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礼来提交Foundayo治疗睡眠呼吸暂停新适应症申请

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AI 综述

礼来公司计划于2026年底前向FDA提交其口服减重药Foundayo（奥氟格列隆）治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新适应症申请，基于两项3期临床试验结果，连续服药一年后患者每小时呼吸中断次数平均减少约18次，显著优于安慰剂组的5次减少。该研究项目名为ATTAIN-OSA，包含两项独立的3期试验，入组对象为伴有肥胖或超重的OSA患者，主要终点为呼吸暂停低通气指数（AHI）较基线的变化。若获批，Foundayo将成为首个获批用于治疗中重度OSA的口服药物。

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最新进展11月9日 23:25

礼来减重药Foundayo拟申请治疗睡眠呼吸暂停新适应症

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11月9日

23:25
财联社 · 头条精选
礼来减重药Foundayo拟申请治疗睡眠呼吸暂停新适应症
礼来公司宣布其口服减重药Foundayo在两项3期临床试验中显示可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，连续服药一年后患者每小时呼吸中断次数减少约18次，安慰剂组仅减少5次。公司计划于2026年底前向FDA提交新适应症申请，若获批，该药将成为首个获批用于治疗中重度OSA的口服药物。

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