上海争取仿制药立卷审查试点

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，提出争取开展仿制药立卷审查试点，以加快首仿品种上市进程。该改革旨在通过优化审评审批流程，提升药品研发和生产效率。 规划还明确将优化已上市药品变更流程、深化化学药品补充申请审评审批程序改革，并推进药品连续制造技术应用试点。这些举措均指向2030年前实现药品监管整体跃升的目标。 目前，相关改革仍处于争取和试点阶段，具体实施范围与政策细节尚未公布，相关措施的落地需待国家层面批准或进一步地方配套文件出台。

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