上海争取仿制药立卷审查试点加快首仿品种上市

上海：争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市 | 上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，...

AI 导读

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，提出争取仿制药立卷审查试点，加快首仿品种上市，优化已上市药品变更流程，深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革，并开展药品连续制造技术应用试点。

推荐理由

原文提出争取仿制药立卷审查试点，有助于缩短首仿品种上市周期，提升审评效率。

正文

2026/11/09

15:04【上海：争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市】上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，其中提出，深入推动药品领域改革。持续推进创新药临床试验审评审批改革，支持创新药研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革，对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市。优化已上市药品变更流程。深入开展药品连续制造技术应用试点。优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。