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36氪· BT财经·· 12 小时前精选AI 评分82

上海推进创新药与首仿改革,优化审评审批流程

上海提出创新药与首仿改革,药品到手要过几关?

AI 导读

上海市药监局推动创新药临床试验申请30日内完成审评,14个试点项目均在12周内启动试验;8个品种通过前置服务将补充申请审批时限压缩至60日内。规划提出争取仿制药立卷审查试点、深化连续制造技术应用,但药品真正供应仍需跨越医院配备、医保支付等环节。

推荐理由

原文揭示了上海在创新药与首仿改革中的审评审批提速机制,以及从获批到患者可用的多环节衔接挑战。

来源:36氪 · 36kr.com

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