本站信息不构成投资建议 · 详见使用规则
36氪· BT财经·· 12 小时前精选AI 评分82
上海推进创新药与首仿改革,优化审评审批流程
上海提出创新药与首仿改革,药品到手要过几关?
AI 导读
上海市药监局推动创新药临床试验申请30日内完成审评,14个试点项目均在12周内启动试验;8个品种通过前置服务将补充申请审批时限压缩至60日内。规划提出争取仿制药立卷审查试点、深化连续制造技术应用,但药品真正供应仍需跨越医院配备、医保支付等环节。
推荐理由
原文揭示了上海在创新药与首仿改革中的审评审批提速机制,以及从获批到患者可用的多环节衔接挑战。
来源:36氪 · 36kr.com