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依沃西单抗FDA审评结果预计11月14日公布

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AI 综述

康方生物的依沃西单抗美国上市审批审评结果预计于2026年11月14日公布。该药在HARMONi试验中随访时间延长后,总生存期数据趋势明显改善,有效性与安全性仍具竞争力。 目前全球已有十余项针对依沃西单抗的三期临床研究正在推进,涵盖非小细胞肺癌、胆道癌等多个适应症。

AI 根据报道生成 · 12 分钟前更新

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11月10日
  1. 第一财经 · 正在精选
    康方生物核心药物依沃西单抗将迎FDA审批关键节点

    康方生物的核心药物依沃西单抗即将迎来美国FDA上市审批的关键节点,审评结果预计于11月14日公布。尽管存在不确定性,但其在HARMONi试验中的总生存期数据随随访延长已明显改善,有效性与安全性仍具竞争力。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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