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我国牵头制定25项医疗器械国际标准

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AI 综述

截至2026年11月10日,我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准,涵盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械和基因测序等方向,其中11项已发布,14项正在推进。这一进展标志着我国在该领域国际标准制定中发挥关键作用。 今年以来,我国提出的7项医疗器械国际标准提案获国际标准化组织(ISO)批准立项,数量创历史同期新高,表明我国在推动相关国际标准建设方面持续发力。

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11月10日
  1. 第一财经 · 正在精选
    我国牵头制定25项医疗器械领域国际标准

    截至2026年11月10日,我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准,涵盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械、基因测序等方向;其中11项已发布,14项正在推进。今年以来,我国提出的7项相关国际标准提案获ISO批准立项,创历史同期新高。

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