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FDA调查Zolgensma致癌风险

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AI 综述

美国食药监局（FDA）自2026年11月6日起，正在调查诺华公司研发的基因疗法Zolgensma与严重恶性肿瘤之间的潜在关联。该药物用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），采用AAV载体递送，2019年获批上市，定价212.5万美元。目前尚无结论表明Zolgensma直接导致癌症，但FDA已启动评估，关注其在部分患者中出现的严重恶性肿瘤病例。相关调查仍在进行中，未公布具体数据或影响范围。

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最新进展11月10日 15:48

FDA 调查诺华基因疗法Zolgensma致癌风险

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11月10日

15:48
财新网精选
FDA 调查诺华基因疗法Zolgensma致癌风险
美国食药监局（FDA）宣布正在调查诺华研发的基因疗法Zolgensma与严重恶性肿瘤之间的潜在关联。该药物用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），采用AAV载体递送，2019年获批上市，定价212.5万美元。2021至2025年，其年销售额分别为13.50亿、13.70亿、12.14亿、12.14亿、12.32亿美元，2026年前三季度销售额为10.71亿美元。

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