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国内首款侵入式脑机接口获批上市

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AI 综述

2026年3月13日,博睿康的NEO系统获批上市,成为全球首个获准的侵入式脑机接口医疗器械,用于治疗颈段脊髓损伤导致的手部运动障碍。该系统通过采集硬膜外脑电信号、识别运动意图,帮助患者实现抓握等动作。 7月13日,复旦大学附属华山医院完成首例植入手术并开具临床处方,产品已进入真实医疗场景;截至10月底,累计完成42例长期植入,受试者在体时间超5000天,脑控使用时间超1万小时。

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报道时间线

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11月5日
  1. 华尔街见闻精选
    国内首款侵入式脑机接口获批上市并进入临床应用

    2026年3月13日,博睿康NEO系统获批上市,成为全球首个获批的侵入式脑机接口医疗器械;7月13日,复旦大学附属华山医院完成首例植入手术并开出临床处方,产品已进入真实医疗场景。

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