全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案

全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案 | 据证券时报，11月5日，《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索...

AI 导读

《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目于11月5日完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案，成为自2026年5月新规施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。该研究使用脑机海河实验室团队研发的“神工-神驰”系统，用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。

推荐理由

该项目完成备案标志着非侵入式脑机接口技术进入规范化临床研究阶段，具有重要行业示范意义。

正文

2026/11/06

13:48【全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案】据证券时报，11月5日，《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是自2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后，全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目，标志着中国非侵入式脑机接口前沿技术正式迈入规范化临床研究新阶段。该项目所使用的核心设备，为脑机海河实验室团队牵头研发国际首个脑-机-脊-体高性能复合神经调控康复系统“神工-神驰”，主要用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。