市场监管总局发布造影高压注射装置校准规范

《造影高压注射装置校准规范》发布守护医学影像检查结果准确可靠 | 据央视新闻，市场监管总局发布国家计量技术规范《造影高压注射装置校准规范》，从注...

AI 导读

市场监管总局发布国家计量技术规范《造影高压注射装置校准规范》，覆盖DSA、CT、MR三类设备的计量校准体系。规范从注射参数准确性、高阻力下流量稳定性、注射与曝光时序精度、压力参数管控四个维度明确核心校准要求。

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2026/11/05

18:04【《造影高压注射装置校准规范》发布守护医学影像检查结果准确可靠】据央视新闻，市场监管总局发布国家计量技术规范《造影高压注射装置校准规范》，从注射剂量、流量、压力、时序等方面补齐造影高压注射装置计量校准标尺，以精准计量守护医学影像检查结果准确可靠。

《规范》构建覆盖DSA、CT、MR三类造影高压注射装置的计量校准体系，明确四大核心校准评价维度：一是注射参数的准确性，区分不同类型设备划定注射剂量和注射流量示值误差，保障造影剂给药体积准确，确保造影剂注射速率符合成像要求；二是背景压力变化引起的注射流量差值，模拟临床管路阻力工况，考核高阻力条件下流量输出稳定性；三是注射延迟时间、曝光延迟时间以及扫描延迟时间的准确性，管控造影注射装置与影像设备联动时序精度；四是压力参数管控，规定压力误差、压力限制偏差和最大注射压力，从源头规避高压带来的诊疗风险。