诺华中国新药注册实现全球同步

财联社11月9日讯（记者 张昱彤）一款在全球范围尚关获批的药物，第一次公开亮相在上海。第九届进博会上，诺华把展台C位留给了一款名为Ianalumab的干燥综合征在研单抗。诺华药品开发部中国区负责人高蓉的表态直白而具体：“中国正在成为诺华突破性疗法的全球首发市场。”

（进博会诺华展台 财联社记者现场摄）

诺华中国区总裁李尧在进博会期间确认了一个关键节点：自2026年起，诺华中国的新药及新适应症注册申请已实现100%与全球同步。同步，是首发的前提。没有注册策略的彻底对齐，“首发”无从谈起。

支撑这一转变的，是一组容易被忽略的数据：全球大约三分之一的创新药管线来自中国，去年中国First-In-Class管线占全球总量约19%。诺华中国传播及患者沟通部杨金晶女士告诉财联社记者：首发节点之所以成立，不仅因为市场够大，更因为中国本身已经成为创新供给的一极。2025年中国创新药对外授权交易总额超过1300亿美元，占全球总额的49%，首次超越美国。跨国药企的在华策略，正在从“把全球药带入中国”向“在中国发现、在中国首发、向全球输出”滑动。

进博会在这一链条中的角色，也被重新定义。诺华连续九年参展，自2018年首届以来已有60余款新药及适应症在华获批上市，12个“进博宝宝”在获批上市前完成首秀。但更值得关注的是“展商变投资商”的后续动作：昌平工厂新厂区计划投资约15亿元人民币，海盐放射配体疗法生产基地投资约6亿元人民币、预计2027年投产。首发需要产能托底，否则“节点”只是注册意义上的空转。

（注：“进博宝宝”是进博会医疗展区的一个行业昵称，指先在进博会首秀、之后加速在中国获批上市并落地临床的创新药或医疗器械。）

当然，将中国定义为“首发市场之一”仍留有分寸。诺华同时强调中国是“全球第二大市场”和“关键引擎”。首发与放量并行，创新与可及并重——2025年诺华创新药物惠及近8600万中国患者，近40款药物进入国家医保目录。这是一个精密的平衡术：用首发抢占创新高地，用医保覆盖兑现患者承诺，用本土产能保障供应链安全。

进博会闭幕之后，Ianalumab的审批进程会进入实质阶段。如果它最终在中国先于欧美获批上市，那将是一个比任何展台陈述都更有说服力的信号：中国在全球创新药版图中的角色切换，不再是愿景，而是正在发生的注册事实。